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國家仿制藥質(zhì)量一致性評價工作已經(jīng)開始,中檢院牽頭率14個省級藥檢所通過溶出曲線的確定,開展仿制藥與原研藥的評價工作。溶出試驗儀器的規(guī)范和物理性能指標的驗證,是開展此項工作的必要保證。